Steglujan
Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

Was ist Steglujan und wofür wird es angewendet?

Was ist Steglujan?
Steglujan enthält zwei Wirkstoffe, Ertugliflozin und Sitagliptin. Beide gehören zur Arzneimittelklasser sog. „Oralen Antidiabetika“. Diese Arzneimittel werden über den Mund zur Behandlung eineiabetes eingenommen.
- Ertugliflozin gehört zu der Arzneimittelklasse der sog. Natrium-Glucose- Co-Transporter 2(SGLT2)-Hemmer.
- Sitagliptin gehört zu der Arzneimittelklasse der sog. DPP-4(Dipeptidylpeptidase 4)-Hemmer.

Wofür wird Steglujan angewendet?
- Steglujan senkt den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten (über 18 Jahre) mit Typ-iabetes.
- Steglujan kann als Alternative zur Einnahme von Ertugliflozin und Sitagliptin in Form einzelneabletten angewendet werden.
- Steglujan kann allein oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimittelngewendet werden.
- Sie müssen Ihr Ernährungs- und Bewegungsprogramm unbedingt fortsetzen während Siteglujan einnehmen.

Wie wirkt Steglujan?
- Ertugliflozin blockiert das SGLT2-Protein in der Niere. Dies führt zur Ausscheidung delutzuckers über den Urin.
- Sitagliptin trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen unenkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.

Was ist ein Typ-2 Diabetes?
Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genügend Insulin bildet, oder das Insulin,
das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt, wie es sollte. Das führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel. Iiesen Fällen kann dies zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschäden führen, wie z. B.
Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und Durchblutungsstörungen.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Steglujan beachten?

Steglujan darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Ertugliflozin oder Sitagliptin oder einen der in Abschnitt 6 genannteonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor unährend Sie Steglujan einnehmen, wenn Sie:
- Nierenprobleme haben. Ihr Arzt kann Bluttests durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihrieren arbeiten.
- Harnwegsinfektionen haben oder hatten.
- Pilzinfektionen der Scheide oder des Penis haben oder hatten.
- eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse (wie beispielsweise eine Entzündung deauchspeicheldrüse [Pankreatitis]) haben oder hatten.
- Gallensteine oder sehr hohe Blutfettwerte (insbesondere Triglyceride) haben oder hatten odelkoholabhängig sind oder waren. Diese Bedingungen können Ihr Risiko für das Auftreten einentzündung der Bauchspeicheldrüse erhöhen (siehe Abschnitt 4).
- Typ-1 Diabetes haben. Steglujan sollte nicht zur Behandlung dieser Erkrankung angewendeerden, da es das Risiko einer diabetischen Ketoazidose bei diesen Patienten erhöhen kann.
- andere blutzuckersenkende Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerspiegel kann mit bestimmterzneimitteln eher zu weit absinken.
- ein erhöhtes Risiko für eine Dehydratation (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit) haben (z. B.
wenn Sie Arzneimittel zur Entwässerung [sog. Diuretika] oder zur Blutdrucksenkuninnehmen oder wenn Sie älter als 65 Jahre sind). Fragen Sie nach, wie Sie einer Dehydratatioorbeugen können.
- Folgendes an sich wahrnehmen: rascher Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen,
Bauchschmerzen, übermäßiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrung, ungewöhnlichchläfrigkeit oder Müdigkeit, süßlicher Geruch des Atems, süßlicher oder metallischeeschmack im Mund oder veränderter Geruch des Urins oder Schweißes. Wenden Sie sicmgehend an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Diese Symptome könntenzeichen für eine „diabetische Ketoazidose” sein – eine Komplikation, die Sie bei Diabeteekommen können wegen einer erhöhten „Ketonkörper”-Konzentration in Ihrem Urin odelut, die in Laboruntersuchungen festgestellt werden kann. Das Risiko für das Auftreten eineiabetischen Ketoazidose kann erhöht sein bei längerem Fasten, übermäßigem Alkoholkonsum,
Dehydratation (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit), plötzlichen Verringerungen densulindosis oder einem höheren Insulinbedarf aufgrund einer größeren Operation oder einechweren Erkrankung.
Falls bei Ihnen Blasen auf der Haut auftreten, kann dies ein Anzeichen einer Erkrankung sein, die alullöses Pemphigoid bezeichnet wird. Ihr Arzt kann Sie auffordern, Steglujan abzusetzen.
Es ist wichtig, dass Sie Ihre Füße regelmäßig kontrollieren und alle Hinweise hinsichtlich deußpflege befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wurden bei Patienten beobachtet, diitagliptin einnahmen (siehe Abschnitt 4).
Bitte sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Schmerzen, Empfindlichkeit,
Rötung oder Schwellungen der Genitalien bzw. im Bereich zwischen Genitalien und Anus
(Darmausgang) zusammen mit Fieber oder allgemeinem Unwohlsein auftreten. Diese Symptomönnen auf eine seltene, aber schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Infektion hindeuten. Beieser so genannten nekrotisierenden Fasziitis des Perineums, auch als Fournier-Gangrän bezeichnet,
wird das Unterhautgewebe zerstört. Eine Fournier-Gangrän muss unverzüglich behandelt werden.
Wenn dieses Arzneimittel in Kombination mit Insulin oder mit Arzneimitteln zur Anregung densulinausschüttung in der Bauchspeicheldrüse angewendet wird, können zu niedriglutzuckerspiegel (Hypoglykämien) auftreten. Eventuell wird Ihr Arzt die Dosis Ihres Insulins odeer anderen Arzneimittel verringern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzder Apotheker.

Zucker im Urin
Aufgrund der Wirkungsweise von Steglujan kann Ihr Urintest auf Zucker (Glucose) positiv sein,
solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Es ist nichekannt, ob dieses Arzneimittel sicher und wirksam ist, wenn es bei Kindern und Jugendlichen unte8 Jahren angewendet wird.

Einnahme von Steglujan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, anderrzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere:
- wenn Sie Arzneimittel zur Entwässerung (Diuretika) einnehmen.
- wenn Sie andere Arzneimittel zur Blutzuckersenkung wie Insulin oder Arzneimittel zunregung der Insulinausschüttung in der Bauchspeicheldrüse einnehmen.
- wenn Sie Digoxin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und andereerzerkrankungen) einnehmen. Der Digoxinspiegel in Ihrem Blut muss bei Einnahmusammen mit Steglujan möglicherweise überprüft werden.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind),
informieren Sie Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apothekem Rat.
Es ist nicht bekannt, ob Steglujan Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Nehmen Sie dieserzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein.
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen. Sprecheie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können solange Sie Steglujainnehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen oder stillen wollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeind die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Jedoch wurde über Schwindel und Schläfrigkeit iusammenhang mit Sitagliptin berichtet, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zuedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keinerkzeuge und Maschinen, wenn Sie sich schwindlig fühlen, während Sie Steglujan einnehmen.
Die Einnahme dieses Arzneimittels in Kombination mit Insulin oder mit Arzneimitteln zur Anreguner Insulinausschüttung in der Bauchspeicheldrüse kann dazu führen, dass Ihr Blutzuckerspiegel ztark abfällt (Hypoglykämie), wodurch Symptome wie Zittern, Schwitzen oder Sehstörungeuftreten, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigeönnen.

Steglujan enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu
„natriumfrei“.

Wie ist Steglujan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel ist einzunehmen?
- Die empfohlene Dosis von Steglujan ist eine Tablette einmal täglich.
- Die Dosis von Steglujan, die Sie einnehmen, hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf artugliflozin und Sitagliptin um Ihren Blutzucker zu kontrollieren ab.
- Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie richtige Dosis verschreiben. Ändern Sie Ihre Dosis nicht ohnorherige Absprache mit Ihrem Arzt.

Einnahme dieses Arzneimittels
- Schlucken Sie die Tablette; wenn Sie Schluckbeschwerden haben, kann die Tablette zerteilder zermahlen werden.
- Nehmen Sie jeden Morgen eine Tablette ein. Versuchen Sie die Tablette immer zur gleicheeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen an die Einnahme zu denken.
- Sie können Ihre Tablette unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
- Sie müssen Ihr Ernährungs- und Bewegungsprogramm unbedingt fortsetzen während Siteglujan einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Steglujan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Steglujan eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt odepotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Steglujan vergessen haben
Was Sie tun sollten, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, hängt davon ab, wiange es bis zur nächsten Einnahme dauert.
- Wenn es bis zu Ihrer nächsten Einnahme 12 Stunden oder länger dauert, nehmen Sie eine Dositeglujan ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie dann Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeiin.
- Wenn es bis zu Ihrer nächsten Einnahme weniger als 12 Stunden sind, lassen Sie die vergessenosis aus. Nehmen Sie dann Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Tabletten am selben Tag), wenn Sie die vorheriginnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Steglujan abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Ihr Blutzuckerspiegel kann wieder ansteigen, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedeuftreten müssen.

Stoppen Sie die Einnahme von Steglujan und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Siine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
- Starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum (Bereich des Oberbauches), die in den Rückeusstrahlen können, sowie mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen, da dies Anzeichen für einntzündliche Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis, Häufigkeit nicht bekannt) sein können.
- Schwerwiegende, allergische Reaktion (Häufigkeit nicht bekannt) mit Hautausschlag,
Nesselsucht (nässender und juckender Hautausschlag), Blasen auf der Haut/Hautabschälungen,
Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die zu Atem- odechluckbeschwerden führen können. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel gegen Ihre allergischeaktion verschreiben und ein anderes Arzneimittel gegen Ihre Zuckerkrankheit (Typ-iabetes) verordnen.
Stoppen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Siine der oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken.

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn behnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:

Diabetische Ketoazidose (selten, kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
Die Anzeichen einer diabetischen Ketoazidose sind (siehe auch Abschnitt 2. „Warnhinweise unorsichtsmaßnahmen“):
- erhöhte „Ketonkörper“-Konzentrationen in Ihrem Urin oder Blut
- rascher Gewichtsverlust
- Übelkeit oder Erbrechen
- Bauchschmerzen
- übermäßiger Durst
- schnelle und tiefe Atmung
- Verwirrtheit
- ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit
- süßlicher Geruch des Atems, süßlicher oder metallischer Geschmack im Mund oder veränderteeruch des Urins oder Schweißes.
Dies kann unabhängig von Ihrem Blutzuckerspiegel auftreten. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise,
die Behandlung mit Steglujan zeitweise oder ganz zu beenden.

Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän) (nicht bekannt, Häufigkeit aurundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Eine schwerwiegende Weichteilinfektion der Geschlechtsorgane (Genitalien) oder des Bereichwischen Genitalien und Anus (Darmausgang) (siehe Abschnitt „Warnhinweise unorsichtsmaßnahmen“ hinsichtlich möglicher Symptome).
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich umgehend an einerzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenden Sie sich so rasch wie möglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Nebenwirkungeemerken:

Harnwegsinfektionen (sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Die Anzeichen einer Harnwegsinfektion sind:
- brennendes Gefühl beim Wasserlassen
- trüb aussehender Urin
- Schmerzen im Becken- oder mittleren Rückenbereich (bei Infektion der Nieren)
Auch wenn es selten vorkommt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie Fieber habeder Blut in Ihrem Urin wahrnehmen.

Dehydratation (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit; häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelteetreffen)
Die Anzeichen einer Dehydratation sind:
- Mundtrockenheit
- Schwindelgefühl, Benommenheit oder Schwächegefühl, insbesondere beim Aufstehen
- Ohnmachie Wahrscheinlichkeit für eine Dehydratation steigt, wenn Sie
- Nierenprobleme haben
- Arzneimittel zur Entwässerung (Diuretika) oder zur Blutdrucksenkung einnehmen
- 65 Jahre oder älter sind

Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)
Unterzuckerungen (Hypoglykämien) können häufig auftreten, wenn Steglujan allein oder zusammeit anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung, die keine Unterzuckerungen verursachen,
angewendet wird. Unterzuckerungen können sehr häufig auftreten, wenn Steglujan zusammen minderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung, die Unterzuckerungen verursachen können (wie z. B.
Insulin oder Sulfonylharnstoffe), angewendet wird. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie Sie einen ziedrigen Blutzucker behandeln können und was Sie tun sollten, wenn bei Ihnen eines der folgendenzeichen auftritt. Eventuell wird Ihr Arzt die Dosis Ihres Insulins oder der anderen Arzneimitteerringern.
Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels können sein:
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Reizbarkeit
- Hungergefühl
- Schwindelgefühl
- Verwirrtheit
- Schwitzen
- Zerfahrenheitsgefühl
- Schwächegefühl
- Schneller Herzschlaenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich so schnell wiöglich an Ihren Arzt.

Weitere Nebenwirkungen:

Sehr häufig
- Vaginale Pilzinfektion (Scheidenpilz)

Häufig
- Pilzinfektion des Penis
- Veränderungen beim Wasserlassen, einschließlich starker Drang zu vermehrtem Wasserlasseit erhöhtem Volumen oder in der Nacht
- Durstgefühl
- Vaginaler Juckreiz
- Blutuntersuchungen können Veränderungen von Harnstoff im Blut zeigen
- Blutuntersuchungen können Veränderungen des Gesamtcholesterins oder des schlechteholesterins (dem sog. Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterin – eine bestimmte Art Ihrelutfetts) zeigen
- Blutuntersuchungen können Veränderungen der Menge roter Blutkörperchen im Blut (dem sog.
„Hämoglobin“) zeigen
- Blähungen
- Schwellungen an den Händen oder Beinen
- Grippeähnliche Beschwerden (bei Anwendung zusammen mit Insulin (mit oder ohnetformin))
- Kopfschmerzen
- Infektion der oberen Atemwege
- Verstopfte oder laufende Nase und Halsschmerzen
- Degenerative Gelenkerkrankung (Osteoarthrose)
- Schmerzen in den Armen oder Beinen
- Übelkeit/Erbrechen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Blutuntersuchungen können Veränderungen zeigen, die mit einer veränderten Nierenfunktioerbunden sind (wie z. B. erhöhtes „Kreatinin“)
- Magenschmerzen
- Durchfall
- Verstopfung (häufig bei Kombination mit anderen Arzneimitteln)
- Schläfrigkeit
- Mundtrockenheit
- Schwindelgefühl
- Juckreiz

Selten
- Verminderte Anzahl an Blutplättchen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Nierenfunktionsstörungen (in manchen Fällen war eine Blutwäsche [Dialyse] erforderlich)
- Gelenkschmerzen
- Gelenkerkrankungen
- Muskelschmerzen
- Rückenschmerzen
- Interstitielle Lungenkrankheit
- Bullöses Pemphigoid (eine Form der blasenbildenden Erkrankungen der Haut)
- Ausschlag
- Quaddeln
- Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, die Atem- oder Schluckproblemerursachen können
- Entzündung der Blutgefäße in der Haut
- Blasen auf der Haut/Hautabschälungen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder daedizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilagngegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationaleldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehnformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Steglujan aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbais/ verw. bis/ EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sicuf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Verpackung iseschädigt oder zeigt Anzeichen von Fremdeinwirkung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wias Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz demwelt bei.