Vaxelis
Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

Was ist Vaxelis und wofür wird es angewendet?

Vaxelis ist ein Impfstoff, der hilft, Ihr Kind vor Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B,
Poliomyelitis und schwerwiegenden, von Haemophilus influenzae Typ b verursachten Krankheiten zchützen. Vaxelis wird Kindern ab einem Alter von sechs Wochen verabreicht.
Der Impfstoff bewirkt, dass der Körper durch die Bildung von Abwehrstoffen (Antikörpern) einempfschutz gegen die Bakterien und Viren aufbaut, die die folgenden Erkrankungen verursachen:
- Diphtherie: eine bakterielle Infektion, die im Allgemeinen zuerst den Rachenraum befällt unchmerzen und ein Anschwellen des Rachenraums verursacht. Dies kann zum Ersticken führen.
Die Bakterien bilden auch ein Toxin (Gift), das Herz, Nieren und Nerven schädigen kann.
- Tetanus (häufig auch Wundstarrkrampf genannt): von Tetanusbakterien verursacht, die in einiefe Wunde eindringen. Die Bakterien bilden ein Toxin (Gift), das Muskelkrämpfe hervorruft.
Dies führt dazu, dass Ihr Kind nicht mehr atmen kann und möglicherweise erstickt.
- Pertussis (häufig auch Keuchhusten genannt): eine hochansteckende Erkrankung, die ditemwege betrifft. Sie verursacht dabei schwere Hustenanfälle, die zu Atemproblemen führeönnen. Der Husten ist dabei oft von einem „keuchenden“ Geräusch begleitet. Der Husten kanin bis zwei Monate oder länger anhalten. Keuchhusten kann auch zu einer Infektion der Ohren,
einer lang andauernden Infektion der Atemwege (Bronchitis), einer Infektion der Lunge
(Lungenentzündung), Krampfanfällen, Hirnschäden und sogar zum Tod führen.
- Hepatitis B: durch das Hepatitis-B-Virus verursacht. Es führt zu einer entzündungsbedingteergrößerung der Leber. Bei manchen Personen kann das Virus lange Zeit im Körpeerbleiben und möglicherweise zu schwerwiegenden Leberproblemen einschließlich Leberkrebühren.
- Poliomyelitis (häufig auch einfach Polio oder Kinderlähmung genannt): durch Viren verursacht,
die die Nerven befallen. Dies kann zu Lähmungen oder Muskelschwäche, meist in den Beinen,
führen. Eine Lähmung der Atem- und Schluckmuskulatur kann tödlich sein.
- Haemophilus-influenzae-Typ-b-Infektionen (häufig auch einfach nur Hib-Infektionen genannt):
schwerwiegende, durch bestimmte Bakterien verursachte Infektionen, die zirnhautentzündung (Meningitis) mit Hirnschäden, Taubheit, Epilepsie oder teilweiserblindung führen können. Die Infektion kann außerdem eine Entzündung und Schwellung deachens verursachen, die zu Schluck- und Atembeschwerden führen kann. Auch anderereiche des Körpers, z. B. Blut, Lunge, Haut, Knochen und Gelenke, können von der Infektioetroffen sein.

Wichtige Informationen zum Impfschutz
- Vaxelis kann nur vor denjenigen Krankheiten schützen, die von den Bakterien und Vireerursacht werden, gegen die sich der Impfstoff richtet. Vaxelis schützt Ihr Kind nicht vorankheiten, die von anderen Bakterien und Viren ausgelöst werden und ähnliche Symptomervorrufen können.
- Der Impfstoff enthält keine lebenden Bakterien oder Viren und kann keine denfektionskrankheiten verursachen, vor denen er schützt.
- Wie bei allen Impfstoffen ist es möglich, dass Vaxelis nicht bei 100 % der geimpften Kindeinen vollständigen Impfschutz bewirkt.

Was sollten Sie beachten, bevor Ihrem Kind Vaxelis verabreicht wird?

Um sicherzugehen, dass Vaxelis für Ihr Kind geeignet ist, ist es wichtig, mit Ihrem Arzt oder deedizinischen Fachpersonal zu sprechen, wenn einer der nachstehenden Punkte für Ihr Kind zutrifft.
Sollten Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischachpersonal.

Vaxelis darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Kind
- nach der Verabreichung einer früheren Dosis Vaxelis schon einmal Atemnot odeesichtsschwellungen hatte (anaphylaktische Reaktion);
- allergisch (überempfindlich) ist

− gegen den Vaxelis-Impfstoff oder einen Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Poliomyelitis-,
Hepatitis-B- oder Hib-haltigen Impfstoff;

− gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile;

− gegen Glutaraldehyd, Formaldehyd, Neomycin, Streptomycin, Polymyxin B (Antibiotika)
und Rinderserumalbumin (da diese Substanzen bei der Herstellung verwendet werden);
- innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Dosis eines Pertussis(Keuchhusten)-Impfstoffs
(azellulär oder Ganzkeim) eine schwere Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie) entwickelat;
- an einer nicht eingestellten oder schweren Erkrankung des Gehirns (neurologische Störung)
oder an einer nicht eingestellten Epilepsie leidet.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal,
wenn Ihr Kind
- eine mäßige bis schwere akute Erkrankung mit oder ohne Fieber hat (z. B. Halsschmerzen,
Husten, Erkältung oder Grippe). Die Impfung mit Vaxelis muss möglicherweise verschobeerden, bis es Ihrem Kind besser geht;
- eines der nachfolgenden Symptome nach Verabreichung eines Impfstoffs gegen Pertussis
(Keuchhusten) entwickelt hat, da weitere Dosen eines pertussishaltigen Impfstoffs dann nuach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden dürfen:

− Fieber von 40,5 °C oder höher innerhalb von 48 Stunden, das nicht auf eine anderrkennbare Ursache zurückzuführen war,

− Schlaffheit, Unansprechbarkeit oder Bewusstlosigkeit innerhalb von 48 Stunden nach deorigen Impfung,

− anhaltendes und untröstliches Schreien über mehr als 3 Stunden innerhalb von 48 Stundeach der Impfung,

− Krampfanfälle mit oder ohne Fieber innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung;
- nach der Gabe eines Tetanus-Toxoid-haltigen Impfstoffs (inaktivierte Form eineetanustoxins) schon einmal ein Guillain-Barré-Syndrom (vorübergehendes Taubheitsgefühder Bewegungsverlust) entwickelt hat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihrem Kind Vaxelierabreicht werden kann;
- eine Therapie (wie z. B. Steroide, Chemotherapie oder Bestrahlung) erhält oder an einerkrankung leidet, die die körpereigene Fähigkeit zur Infektionsabwehr unterdrückt odechwächt. Es wird empfohlen, die Impfung zu verschieben, bis diese Therapie beendet oder dirankheit überwunden ist. Dagegen können Kinder, die an lang andauernden Störungen demmunsystems, wie z. B. einer HIV-Infektion (AIDS), leiden, Vaxelis erhalten. Sie sind jedocöglicherweise nicht so gut geschützt wie Kinder mit einem gesunden Immunsystem;
- an einer ungeklärten Erkrankung des Gehirns oder an einer nicht eingestellten Epilepsie leidet.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird beurteilen, ob die Impfung nactabilisierung der Erkrankung einen möglichen Nutzen für Ihr Kind bietet;
- an Fieberkrämpfen leidet oder wenn in der Familienanamnese Fieberkrämpfe bekannt sind;
- Probleme mit lang anhaltenden Blutungen nach geringfügigen Verletzungen hat oder leichlutergüsse bekommt. Ihr Arzt wird Sie beraten, ob Ihr Kind mit Vaxelis geimpft werden sollte;
- sehr unreif zu früh geboren wurde (Geburt in oder vor der 28. Schwangerschaftswoche). Beiesen Säuglingen können innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausels normal auftreten.

Anwendung von Vaxelis zusammen mit anderen Arzneimitteln oder Impfstoffen
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Ihr Kind andere Arzneimitteder Impfstoffe erhält, kürzlich andere Arzneimittel oder Impfstoffe erhalten hat oder weneabsichtigt wird, Ihrem Kind andere Arzneimittel oder Impfstoffe zu verabreichen.
Vaxelis kann zeitgleich mit anderen Impfstoffen wie Pneumokokken-Impfstoffen, Masern-Mumps- Röteln-Windpocken(MMRV)-Impfstoffen, Rotavirus-Impfstoffen oder Meningokokken-C- Impfstoffen angewendet werden.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird diese Injektionen an unterschiedlichen Stellen unnter Verwendung unterschiedlicher Spritzen und Nadeln für jede Injektion verabreichen.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist zu erwarten, dass Vaxelis keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf dierkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Vaxelis enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

Wie ist Vaxelis anzuwenden?

Vaxelis wird Ihrem Kind von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht, das in denwendung von Impfstoffen geschult und in der Lage ist, gelegentlich auftretende schwere allergischeaktionen zu behandeln (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Vaxelis Ihrem Kind in den Oberschenkel (beäuglingen ab einem Alter von 6 Wochen) oder Arm (bei Kleinkindern im Alter von über einem Jahr)
verabreichen.
Die empfohlene Dosierung ist wie folgt:
Grundimmunisierung (erste Impfserie)
Ihr Kind erhält zwei oder drei Injektionen, jeweils in einem Mindestabstand von einem Monat. Ihrzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind entsprechend deffiziellen Impfempfehlungen zu seiner nächsten Impfung wiederkommen sollte.
Auffrischimpfung (zusätzliche Injektion)
Entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen erhält Ihr Kind nach Abschluss derundimmunisierung eine Auffrischimpfung, und zwar frühestens 6 Monate nach der letzten Injektioer Grundimmunisierung. Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wann diese Dosis verabreicht werdeollte.

Wenn Ihr Kind eine Dosis Vaxelis versäumt hat
Wenn Ihr Kind eine geplante Impfung nicht erhalten hat, müssen Sie dies mit Ihrem Arzt oder deedizinischen Fachpersonal besprechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Impfung nachgeholird.
Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder medizinischen Fachpersonals zu befolgen, so dass Ihind alle Impfungen erhält. Sonst besteht möglicherweise kein ausreichender Impfschutz gegen dirkrankungen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedeuftreten müssen.

Schwerwiegende allergische Reaktionen
Wenn nach Verlassen der Klinik oder Arztpraxis eines der folgenden Symptome bei Ihrem Kinuftritt, müssen Sie UNVERZÜGLICH einen Arzt aufsuchen:
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Blauverfärbung der Zunge oder Lippen
- Hautausschlag
- Anschwellen des Gesichts oder Rachenraums
- niedriger Blutdruck mit Schwindel oder Kollapiese Anzeichen treten im Allgemeinen sehr bald nach der Injektion auf, während sich das Kind nocn der Klinik oder Arztpraxis befindet.
Schwerwiegende allergische Reaktionen sind sehr selten (sie können bei bis zu 1 vo0.000 Geimpften auftreten) und können nach der Verabreichung jedes Impfstoffs auftreten.

Sonstige Nebenwirkungen
Wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt,
das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
- Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Geimpften auftreten):
- verminderter Appetit
- Reizbarkeit
- Weinen
- Erbrechen
- Schläfrigkeit oder Benommenheit
- Fieber (Temperatur 38 °C oder höher)
- Schmerz, Rötung, Schwellung an der Einstichstelle
- Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Geimpften auftreten):
- Durchfall
- Verhärtung, Beule (Knoten) an der Einstichstelle
- Blauer Fleck an der Einstichstelle
- Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Geimpften auftreten):
- Hautausschlag
- Wärmegefühl, Hautausschlag an der Einstichstelle
- Appetit-Steigerung
- Bauchschmerzen
- übermäßiges Schwitzen
- Husten
- verstopfte und laufende Nase
- Blässe
- Schlafstörungen, einschließlich der Unfähigkeit, ausreichend zu schlafen
- Unruhe
- geschwollene Drüsen in Hals, Achseln oder Leiste
- Ermüdung
- Schlaffheit
- Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1 000 Geimpften auftreten):
- allergische Reaktion, schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)
- Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbareaten nicht abschätzbar):
- Krampfanfälle (Konvulsionen) mit oder ohne Fieber
- Schlaffheit und Unansprechbarkeit oder Bewusstlosigkeit und/oder Blässe oder bläulichaueben den oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden bei anderen Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-,
Poliomyelitis-, Hepatitis-B- oder Hib-haltigen Impfstoffen noch weitere Nebenwirkungen berichtet:
- ausgedehntes Anschwellen des geimpften Körperteils
- schockähnliche Zustände oder Blässe, Schlaffheit und Unansprechbarkeit

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker odeas medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieseackungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang ufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazeitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellerden.

Wie ist Vaxelis aufzubewahren?

Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich auf.
Im Kühlschrank aufbewahren (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren. Bewahren Sie den Impfstoff in deriginalverpackung auf, um ihn vor Licht zu schützen.
Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „verwendbar bis“
bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auen letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wias Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz demwelt bei.