Zinplava
Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

Was ist ZINPLAVA und wofür wird es angewendet?

ZINPLAVA enthält den Wirkstoff Bezlotoxumab.
ZINPLAVA ist ein Arzneimittel, das zusammen mit einem Antibiotikum angewendet wird um zerhindern, dass eine Clostridium difficile Infektion (CDI) erneut auftritt. Es wird bei Patienten a8 Jahren, mit einem hohen Risiko für ein Wiederauftreten der CDI, eingesetzt.

Wie ZINPLAVA wirkt
- Bei einer CDI wird üblicherweise ein Antibiotikum gegen die Infektion angewendet, oft kanie CDI jedoch innerhalb von Wochen oder Monaten wiederkehren.
- Die Bakterien, die für die CDI verantwortlich sind, produzieren einen Giftstoff (Toxin), dehren Darm entzünden und schädigen kann, was Magenschmerzen und schweren Durchfalerursacht. ZINPLAVA wirkt, indem es die Toxine bindet und blockiert, wodurch daiederkehren der Symptome einer CDI verhindert wird.

Was sollten Sie beachten, bevor ZINPLAVA bei Ihnen angewendet wird?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor ZINPLAVA bei Ihnen angewendet wird.

ZINPLAVA darf nicht gegeben werden,
- wenn Sie allergisch gegen Bezlotoxumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigeestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
ZINPLAVA ist nicht als Behandlung gegen die CDI vorgesehen. ZINPLAVA hat keine Wirkung auhre aktuelle CDI.
ZINPLAVA wird zusammen mit der Antibiotikatherapie angewendet, die Sie gegen die CDI erhalten.

Kinder und Jugendliche
ZINPLAVA darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von ZINPLAVA zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimitteingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
- Man weiß nicht, ob ZINPLAVA Ihrem Baby schaden kann, wenn Sie schwanger sind.
- Halten Sie erst Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.
- Man weiß nicht, ob ZINPLAVA in Ihre Brustmilch gelangt und an Ihr Baby abgegeben wird.
- Sie sollten zusammen mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie ZINPLAVA anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ZINPLAVA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und diähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ZINPLAVA enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 182,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) prurchstechflasche. Dies entspricht 9,1 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximaleäglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Wie wird ZINPLAVA bei Ihnen angewendet?

- Sie erhalten ZINPLAVA als Infusion (über einen Tropf) in eine Vene.
- Sie erhalten ZINPLAVA als Einmalgabe und es dauert etwa 1 Stunde. Ihre Dosis wirntsprechend Ihres Körpergewichts ermittelt.
- Sie müssen Ihr Antibiotikum gegen die CDI, wie von Ihrem Arzt verordnet, weiter einnehmen.

Wenn Sie den Termin verpasst haben, an dem Sie ZINPLAVA bekommen sollten
- Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in Verbindung, uinen neuen Termin zu vereinbaren.
- Es ist sehr wichtig, dass Sie die Gabe dieses Arzneimittels nicht verpassen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedeuftreten müssen.
In klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Durchfall
- Schwindelgefühl
- Unwohlsein (Übelkeit)
- Fieber
- Kopfschmerz
- Bluthochdruck
- Kurzatmigkeit
- Müdigkeinformieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls Sie eine der oben genannteebenwirkungen bemerken.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch füebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungeuch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Siebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheiieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist ZINPLAVA aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Durchstechflaschach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "verwendbar bis" und auf detikett der Durchstechflasche nach "verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "verwendbar bis" und auf detikett der Durchstechflasche nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Daerfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche im Umkartoufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Die verdünnte Lösung von ZINPLAVA kann entweder bis zu 16 Stunden bei Raumtemperatur odeis zu 24 Stunden im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C gelagert werden. Falls der Infusionsbeutel gekühlelagert wurde, soll vor Anwendung gewartet werden, bis er Raumtemperatur angenommen hat.
Reste der Infusionslösung nicht zur Wiederverwendung aufbewahren. Nicht verwendetes Arzneimitteder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.