Zostavax

Zostavax Patienteninformation

ZOSTAVAX ist ein Impfstoff, der angewendet wird zur Vorbeugung gegen Gürtelrose (Zoster) unürtelrosebedingte postherpetische Neuralgie (PHN); das ist ein lang anhaltender Nervenschmerz naciner Gürtelrose. ZOSTAVAX wird angewendet zur Impfung von Personen ab 50 Jahren. ZOSTAVAX kann nicht zur Behandlung einer bestehenden Gürtelrose oder zur Behandlung vochmerz bei bestehender Gürtelrose...

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In Zostavax kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Herpes zoster-Impfstoff

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Was ist ZOSTAVAX und wofür wird es angewendet?


ZOSTAVAX ist ein Impfstoff, der angewendet wird zur Vorbeugung gegen Gürtelrose (Zoster) unürtelrosebedingte postherpetische Neuralgie (PHN); das ist ein lang anhaltender Nervenschmerz naciner Gürtelrose.
ZOSTAVAX wird angewendet zur Impfung von Personen ab 50 Jahren.
ZOSTAVAX kann nicht zur Behandlung einer bestehenden Gürtelrose oder zur Behandlung vochmerz bei bestehender Gürtelrose verwendet werden.

Informationen über Gürtelrose
Was ist Gürtelrose?
Gürtelrose ist ein schmerzhafter Ausschlag mit Bläschen. In der Regel betrifft er nur einörperregion und kann mehrere Wochen andauern. Der Ausschlag kann zu starkem und lannhaltendem Schmerz führen und Narben hinterlassen. Seltener können bakterielle Infektionen deaut, Schwäche, Muskellähmung und Einschränkung des Hör- oder Sehvermögens auftreten. Diürtelrose wird von dem gleichen Virus ausgelöst, das auch Windpocken verursacht. Nach eineindpocken-Erkrankung verbleibt das Virus, das die Windpocken ausgelöst hat, in den Nervenzellehres Körpers. Manchmal wird das Virus nach vielen Jahren wieder aktiv und verursacht Gürtelrose.
Was ist postherpetische Neuralgie (PHN)?
Nachdem die Gürtelrose-Bläschen abgeheilt sind, kann der Schmerz über Monate oder Jahre andauernd sehr stark sein. Dieser lang anhaltende Nervenschmerz wird postherpetische Neuralgie oder PHenannt.

Was sollten Sie vor der Anwendung von ZOSTAVAX beachten?



ZOSTAVAX darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen einen Bestandteil dieses Impfstoffs (einschließlich Neomycin, das alückstand in Spuren vorhanden sein kann, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigeestandteile) sind;
- wenn Sie an einer Erkrankung des Blutes oder an einer Krebsart leiden, die das körpereigenbwehrsystem beeinträchtigt;
- wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie ein geschwächtes körpereigenes Abwehrsystem alolge einer Erkrankung, einer Arzneimittelbehandlung oder einer sonstigen Behandlung haben;
- wenn Sie an aktiver, nicht behandelter Tuberkulose leiden;
- wenn Sie schwanger sind (darüber hinaus sollte nach der Impfung eine Schwangerschaft übeinen Zeitraum von einem Monat verhindert werden; siehe Abschnitt Schwangerschaft untillzeit).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit ZOSTAVAX geimpft werden, wenolgendes auf Sie zutrifft:
- wenn Sie gesundheitliche Probleme oder Allergien haben oder hatten;
- wenn Sie Fieber haben;
- wenn Sie HIV-infiziert sind.
Teilen Sie Ihrem Arzt vor Verabreichung des Impfstoffs mit, wenn Sie schon einmal eine allergischeaktion auf einen der Bestandteile (einschließlich Neomycin, das als Rückstand in Spuren vorhandeein kann, oder einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile) hatten.
Wie bei vielen anderen Impfstoffen auch sind nach Impfung mit ZOSTAVAX möglicherweise nichlle Personen ausreichend geschützt.
Wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder Ihr Blut eine geringe Konzentration alutplättchen aufweist, sollte der Impfstoff unter die Haut verabreicht werden, da nach deerabreichung in den Muskel Blutungen auftreten können.

Anwendung von ZOSTAVAX zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel oder Impfstoffinnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, anderrzneimittel oder Impfstoffe einzunehmen/anzuwenden.
ZOSTAVAX kann zeitgleich mit einem inaktivierten Grippe-Impfstoff verabreicht werden. Die beidempfstoffe müssen einzeln und an unterschiedlichen Körperstellen verabreicht werden.
Für Informationen zur zeitgleichen Anwendung von ZOSTAVAX und einem Pneumokokken- Polysaccharid-Impfstoff wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit
ZOSTAVAX darf Schwangeren nicht verabreicht werden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter solltach der Impfung eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Ihr Arzt wird entscheiden,
ob Sie mit ZOSTAVAX geimpft werden sollen oder nicht.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie mit diesem Impfstofeimpft werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass ZOSTAVAX Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und diähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

ZOSTAVAX enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 Milligramm ) Natrium pro Dosis, d. h., es isahezu „natriumfrei“.

ZOSTAVAX enthält Kalium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (39 Milligramm) Kalium pro Dosis, d. h., es isahezu „kaliumfrei“.

Wie ist ZOSTAVAX anzuwenden?


ZOSTAVAX sollte unter die Haut oder in den Muskel, vorzugsweise am Oberarm, verabreicherden.
Wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder Ihr Blut eine geringe Konzentration alutplättchen aufweist, wird die Injektion unter die Haut verabreicht.
Von ZOSTAVAX wird einmalig eine Dosis verabreicht.

Eine für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmte Anleitung zum Auflösen dempfstoffs finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Impfstoffe und Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die abeicht bei jedem auftreten müssen.
Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Geimpften auftreten) können allergische Reaktionen auftreten.
Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend sein und es können Atem- und Schluckbeschwerdeuftreten. Sollte es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommen, dann rufen Sie sofort Ihren Arzt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
- Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Geimpften auftreten): Rötung, Schmerz, Schwellunnd Juckreiz an der Einstichstelle*.
- Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Geimpften auftreten): Wärmegefühl, Bluterguss, Verhärtunnd Hautausschlag an der Einstichstelle*; Kopfschmerz*; Schmerz im Arm oder im Bein*;
Gelenk- und Muskelschmerz; Fieber; Hautausschlag.
- Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Geimpften auftreten): Übelkeit; geschwollenymphknoten (Hals, Achselhöhle).
- Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Geimpften auftreten): Quaddelbildung an der Einstichstelle.
- Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Geimpften auftreten): Varizellen (Windpocken);
Gürtelrose; durch eine Entzündung ausgelöste Schädigung der Netzhaut, die zu Veränderungees Sehvermögens führt (bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie).
* Diese Nebenwirkungen wurden während klinischer Prüfungen und im Rahmen deberwachung nach Markteinführung beobachtet. Die meisten der bei klinischen Prüfungeufgetretenen Nebenwirkungen waren von geringer Intensität.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt aucür Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie könneebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über diicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist ZOSTAVAX aufzubewahren?


Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebeneerfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dengegebenen Monats.
Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackunufbewahren, um den Impfstoff vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wias Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz demwelt bei.
Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: April 2022

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Zostavax folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Schmerz an der Einstichstelle

Rötung an der Einstichstelle

Schwellung an der Einstichstelle

Nebenwirkungen an der Einstichstelle

Häufig  (1 - 10%)

Kopfschmerzen

Wärmegefühl

Jucken

Bluterguss

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Varizellen

Nicht bekannt

Übelkeit

Fieber

allergische Reaktionen

Schluckbeschwerden

Muskelschmerzen

Gelenkschmerzen

Atembeschwerden

schwerwiegende allergische Reaktionen

Ausschlag

geschwollene Lymphdrüsen

Ausschlag an der Injektionsstelle

Quaddelbildung an der Injektionsstelle

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