Jalra

Jalra Patienteninformation

Jalra gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika“.

Jalra wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Jalra hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren.

Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend...

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In Jalra kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Vildagliptin

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WAS IST JALRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Jalra gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika“.

Jalra wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Jalra hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren.

Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen.

Insulin ist ein Stoff, der bei der Senkung der Zuckerkonzentration im Blut mitwirkt, besonders nach Mahlzeiten. Glucagon löst die Produktion von Zucker in der Leber aus und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspiegels. Diese beiden Stoffe werden in der Bauchspeicheldrüse hergestellt.

Die Wirkung von Jalra beruht darauf, dass es die Bauchspeicheldrüse veranlasst, mehr Insulin und weniger Glucagon zu produzieren. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel besser reguliert.

Der Arzt verschreibt Ihnen Jalra zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls ein Arzneimittel allein nicht ausreicht, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.

Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Diät und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JALRA BEACHTEN?



Jalra darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Jalra sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“). Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Jalra sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jalra ist erforderlich: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Jalra einnehmen, wenn eine der nachfolgenden Bedingungen bei Ihnen zutrifft:

- wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr Körper produziert kein Insulin).
- wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben.
- wenn Sie Dialysepatient/in sind.
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
- wenn Sie Herzinsuffizienz haben.

Wenn Sie früher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen auftretender Nebenwirkungen (Lebererkrankung) abgebrochen haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht erneut einnehmen.

Krankheitsbedingte Hauterkrankungen sind häufige Komplikationen bei Diabetes. Für Haut- und Fußbehandlungen sollten Sie die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder der Krankenpflegekraft befolgen. Besonders achten sollten Sie auf neu auftretende Blasen und offenen Stellen sein während Sie Jalra einnehmen. Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Die Anwendung von Jalra bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Jalra mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis für Jalra ändert, falls Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen (dazu gehören Arzneimittel die als Thiazide, Kortikosteroide und Schilddrüsenpräparate bekannt sind sowie bestimmte Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen).

Bei Einnahme von Jalra zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Jalra mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen, ehe sie Jalra einnehmen. Sie sollten Jalra während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob Jalra in die Muttermilch übertritt. Sie sollten Jalra nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie während der Einnahme von Jalra Schwindel verspüren.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jalra

Jalra enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Jalra erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE IST JALRA EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Jalraimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie viel sollen Sie einnehmen?

Die einzunehmende Menge Jalra hängt vom jeweiligen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele JalraTabletten Sie einnehmen sollen.

Die übliche Dosierung ist entweder:
- 50 mg täglich, in einer Dosis morgens, falls Sie Jalra zusammen mit einem anderen Arzneimittel, einem sogenannten Sulfonylharnstoff, einnehmen, oder
- 100 mg täglich, aufgeteilt in je 50 mg morgens und 50 mg abends, wenn Sie Jalra zusammen mit einem anderen Arzneimittel, nämlich Metformin oder einem Glitazon, einnehmen.

Ihr Arzt verschreibt Ihnen Jalra zusammen mit einem anderen Arzneimittel, zur Regulierung Ihres Blutzuckerspiegels.

Wann und wie sollen Sie Jalra einnehmen?

- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur morgens oder morgens und abends.
- Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser.

Wie lange sollen Sie Jalra einnehmen?

- Nehmen Sie Jalra täglich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet. Eventuell müssen Sie dieses Arzneimittel über eine lange Zeit einnehmen.
- Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchführen, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
- Setzen Sie Jalra nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Jalra eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten Jalra genommen haben oder wenn jemand anders Ihr Arzneimittel eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird. Nehmen Sie die Packung mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen müssen.

Wenn Sie die Einnahme von Jalra vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die nächste Dosis dann zur üblichen Zeit. Falls Sie Ihr Versäumnis erst kurz vor Ihrem nächsten Einnahmezeitpunkt bemerken, lassen Sie die verpasste Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Jalra Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Patienten von 10
- Häufig: betrifft 1 bis 10 Patienten von 100
- Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000
- Selten: betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000
- Sehr selten: betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Einige Symptome müssen sofort medizinisch behandelt werden:

Sie sollten Jalra absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
- Angioödem (selten): Symptome wie geschwollenes Gesicht, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, plötzlicher Hautausschlag oder Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen können, die auch Angioödem genannt wird.
- Lebererkrankung (Hepatitis) (selten): Symptome wie Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefärbter Urin, die auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen können.

Andere Nebenwirkungen

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, während sie Jalra und Metformin einnahmen:
- Häufig: Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, niedriger Blutzucker
- Gelegentlich: Müdigkeit

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, während sie Jalra und einen Sulfonylharnstoff einnahmen:
- Häufig: Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwächegefühl, niedriger Blutzucker
- Gelegentlich: Verstopfung
- Sehr selten: Halsschmerzen, laufende Nase

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, während sie Jalra und ein Glitazon einnahmen:
- Häufig: Gewichtszunahme, geschwollenen Hände, Knöchel oder Füße (Ödeme)
- Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwächegefühl, niedriger Blutzucker

Einige Patienten hatten die folgenden Nebenwirkungen, während sie Jalra allein einnahmen:
- Häufig: Schwindel
- Gelegentlich: Kopfschmerzen, Verstopfung, geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (Ödeme) Gelenkschmerzen, niedriger Blutzucker
- Sehr selten: Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber

Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet (mit nicht bekannter Häufigkeit):
- Juckender Hautausschlag
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST JALRA AUFZUBEWAHREN?



- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Sie dürfen Jalra nach dem auf dem Blister oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
- In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
- Verwenden Sie keine JalraPackung, die beschädigt ist oder Zeichen einer Manipulation aufweist.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Juni 2011

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Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Jalra folgende Nebenwirkungen auftreten

Häufig  (1 - 10%)

Schwindel

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Gelenkschmerzen

Ödeme

Kopfschmerzen

Verstopfung

geschwollene Hände

geschwollene Knöchel

geschwollene Füße

niedriger Blutzucker

Selten  (0,01 - 0,1%)

Nesselsucht

Hepatitis

Übelkeit

Gelbfärbung der Haut

Angioödem

Schwierigkeiten beim Schlucken

Schwierigkeiten beim Atmen

geschwollenes Gesicht

geschwollene Zunge

geschwollener Hals

plötzlicher Hautausschlag

Gelbfärbung der Augen

Appetitlosigkeit

dunkel gefärbter Urin

Lebererkrankung

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Fieber

Halsschmerzen

laufende Nase

Nicht bekannt

juckender Hautausschlag

Entzündung der Bauchspeicheldrüse

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