Gardasil 9
Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

Was ist Gardasil 9 und wofür wird es angewendet?

Gardasil 9 ist ein Impfstoff für Kinder ab einem Alter von 9 Jahren, Jugendliche und Erwachsene. Eird zum Schutz vor Erkrankungen verabreicht, die durch humane Papillomviren (HPV) der Typen 6,
11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58 hervorgerufen werden.
Diese Erkrankungen sind Krebsvorstufen und Krebs der weiblichen Geschlechtsorgane
(Gebärmutterhals, äußere weibliche Geschlechtsteile und Scheide), Krebsvorstufen und Krebs denus und Genitalwarzen bei Männern und Frauen.
Gardasil 9 wurde bei Männern im Alter von 9 bis 26 Jahren und Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahrentersucht.
Gardasil 9 schützt vor den HPV-Typen, die die meisten der oben genannten Erkrankungeerursachen.
Gardasil 9 wird angewendet, um diese Erkrankungen zu verhindern. Dieser Impfstoff ist nicht zuehandlung von HPV-bedingten Erkrankungen geeignet. Besteht zum Zeitpunkt der Impfung bereitine Infektion oder Erkrankung, verursacht durch einen oder mehrere HPV-Typen, vor dem/denen dempfstoff schützen kann, wirkt der Impfstoff gegen diesen/diese HPV-Typen nicht. Allerdings schützardasil 9 in solchen Fällen vor Infektionen und Erkrankungen, verursacht durch die HPV-Typen, mienen man noch nicht infiziert ist und gegen die der Impfstoff gerichtet ist.
Gardasil 9 kann keine HPV-bedingten Erkrankungen verursachen.
Wenn eine Person mit Gardasil 9 geimpft wird, wird im Immunsystem (das natürliche Abwehrsystees Körpers) die Bildung von Antikörpern gegen die neun Impfstoff-HPV-Typen angeregt, um einempfschutz gegen die Viren aufzubauen, die diese Erkrankungen verursachen können.
Wenn Ihnen bzw. Ihrem Kind als erste Dosis Gardasil 9 verabreicht wird, dann muss die Impfserie miardasil 9 vervollständigt werden.
Wenn Sie bzw. Ihr Kind bereits mit einem HPV-Impfstoff geimpft wurden, fragen Sie Ihren Arzt, oardasil 9 richtig für Sie ist.
Gardasil 9 sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.

Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Verabreichung von Gardasil 9 beachten?

Gardasil 9 darf nicht angewendet werden, wenn Sie bzw. Ihr Kind
- allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigeestandteile dieses Arzneimittels sind;
- nach einer früheren Gabe einer Dosis Gardasil/Silgard (HPV-Typen 6, 11, 16 und 18) odeardasil 9 eine allergische Reaktion hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie bzw.
Ihr Kind
- eine Blutgerinnungsstörung haben (eine Erkrankung, die dazu führt, dass Sie bzw. Ihr Kintärker bluten als normalerweise), zum Beispiel Hämophilie (die sogenannte Bluterkrankheit);
- ein geschwächtes Immunsystem haben, zum Beispiel aufgrund einer angeborenen Störung,
einer HIV-Infektion oder aufgrund von Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen;
- an einer Erkrankung mit hohem Fieber leiden. Eine leichte Temperaturerhöhung oder einnfektion der oberen Atemwege (zum Beispiel eine Erkältung ) ist jedoch kein Grund, dimpfung zu verschieben.
Eine Ohnmacht, manchmal verbunden mit Stürzen, kann (besonders bei Jugendlichen) nacnjektion mit einer Nadel auftreten. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder das medizinischachpersonal, wenn es bei einer früheren Injektion schon einmal zu einem Ohnmachtsanfalekommen ist.
Wie alle Impfstoffe schützt Gardasil 9 möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.
Gardasil 9 schützt nicht vor jedem humanen Papillomvirus-Typ. Daher sollten geeignete Maßnahmeum Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten beibehalten werden.
Die Impfung ist kein Ersatz für Routineuntersuchungen zur Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung.
Wenn Sie eine Frau sind, sollten Sie weiterhin dem Rat Ihres Arztes folgen unebärmutterhalsabstriche/Pap-Tests zur Krebsfrüherkennung vornehmen lassen sowie seinmpfehlungen zu anderen vorbeugenden und schützenden Maßnahmen befolgen.

Weitere wichtige Informationen, die Sie bzw. Ihr Kind über Gardasil 9 haben sollten
Derzeit ist noch nicht bekannt, wie lange die Schutzwirkung anhält. Langzeitstudien werden zur Zeiurchgeführt, um herauszufinden, ob eine Auffrischimpfung erforderlich ist.

Anwendung von Gardasil 9 zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bzw. Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimitteinzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Gardasil 9 kann zeitgleich mit einem Auffrischimpfstoff gegen Diphtherie (d) und Tetanus (T), dentweder kombiniert ist mit Pertussis [azellulär, aus Komponenten] (ap) und/oder Poliomyelitis
[inaktiviert] (IPV), verabreicht werden (Tdap-, Td-IPV-, Tdap-IPV-Impfstoffe). Es sollten jedocnterschiedliche Injektionsstellen gewählt werden (andere Körperstellen, z. B. am anderen Arm odeein).
Die Wirkung von Gardasil 9 kann möglicherweise eingeschränkt sein, wenn es zusammen miedikamenten gegeben wird, die das Immunsystem unterdrücken.
Hormonelle Verhütungsmittel (z. B. die Pille) beeinträchtigten die durch Gardasil 9 erzieltchutzwirkung nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwangeu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dateon mit Gardasil 9 geimpften Frauen zeigen kein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten oder Säuglinge miehlbildungen.
Wenn sie jedoch schwanger sind oder während eines Impfzyklus schwanger werden, wird empfohlen,
die Impfung zu verschieben oder zu unterbrechen, bis keine Schwangerschaft mehr besteht.
Gardasil 9 kann Frauen verabreicht werden, die stillen oder stillen möchten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Verabreichung von Gardasil 9 kann möglicherweise leichte und vorübergehende Auswirkungeuf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben (siehbschnitt 4. „Nebenwirkungen“).

Gardasil 9 enthält Natriumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., es ist nahezu
„natriumfrei“.

Wie wird Gardasil 9 verabreicht?

Gardasil 9 wird von Ihrem Arzt als Injektion verabreicht. Gardasil 9 ist für Jugendliche ab einem Alteon 9 Jahren und Erwachsene vorgesehen.

Wenn Sie zum Zeitpunkt der ersten Injektion zwischen 9 und einschließlich 14 Jahre alt sind
Gardasil 9 kann nach einem 2-Dosen-Impfschema verabreicht werden:

-
Erste Injektion: zu einem gewählten Zeitpunkt

-
Zweite Injektion: wird zwischen 5 und 13 Monaten nach der ersten Injektion verabreichenn die zweite Dosis früher als 5 Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird, sollte immer einritte Dosis verabreicht werden.
Gardasil 9 kann nach einem 3-Dosen-Impfschema verabreicht werden:

-
Erste Injektion: zu einem gewählten Zeitpunkt

-
Zweite Injektion: 2 Monate nach der ersten Injektion (nicht früher als einen Monat nach dersten Dosis)

-
Dritte Injektion: 6 Monate nach der ersten Injektion (nicht früher als 3 Monate nach der zweiteosis)
Alle drei Dosen sollten innerhalb eines Zeitraums von 1 Jahr verabreicht werden. Bitte fragen Sihren Arzt nach weiteren Informationen.

Wenn Sie zum Zeitpunkt der ersten Injektion 15 Jahre oder älter sind
Gardasil 9 sollte nach einem 3-Dosen-Impfschema verabreicht werden:

-
Erste Injektion: zu einem gewählten Zeitpunkt

-
Zweite Injektion: 2 Monate nach der ersten Injektion (nicht früher als einen Monat nach dersten Dosis)

-
Dritte Injektion: 6 Monate nach der ersten Injektion (nicht früher als 3 Monate nach der zweiteosis)
Alle drei Dosen sollten innerhalb eines Zeitraums von 1 Jahr verabreicht werden. Bitte fragen Sihren Arzt nach weiteren Informationen.
Es wird empfohlen, dass Personen, die Gardasil 9 als erste Dosis erhalten haben, das Impfschema miardasil 9 abschließen.
Gardasil 9 wird als Injektion mit einer Spritze durch die Haut in den Muskel verabreicht
(vorzugsweise in einen Muskel des Oberarms oder des Oberschenkels).

Wenn Sie eine Dosis Gardasil 9 vergessen haben
Wenn eine vorgesehene Injektion versäumt wurde, wird Ihr Arzt entscheiden, wann er die versäumtosis verabreichen wird.
Es ist wichtig, dass Sie den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonalinsichtlich der Termine für die weiteren Impfdosen folgen. Wenn Sie einen Termin vergessen habeder zum vereinbarten Termin nicht kommen können, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie alrste Dosis Gardasil 9 erhalten haben, sollte zur Vervollständigung des Impfschemas Gardasil 9 unein anderer HPV-Impfstoff eingesetzt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt odepotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Impfstoffe kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedeuftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können nach Anwendung von Gardasil 9 beobachtet werden:

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Geimpften betreffen): Nebenwirkungen an der Einstichstelle
(Schmerz, Schwellung und Rötung) und Kopfschmerz

Häufig (können bis zu 1 von 10 Geimpften betreffen): Nebenwirkungen an der Einstichstelle
(Bluterguss und Juckreiz), Fieber, Müdigkeit, Schwindel und Übelkeit

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Geimpften betreffen): Geschwollene Lymphknoten (Hals,
Achsel oder Leiste), Nesselsucht (Urtikaria), Ohnmacht, manchmal begleitet von Zuckungen odeuskelversteifung, Erbrechen; Gelenkschmerzen, Muskelkater, ungewöhnliche Müdigkeit odechwäche, Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein

Selten (können bis zu 1 von 1 000 Geimpften betreffen): Allergische Reaktionen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Schwerwiegende allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion)
Wenn Gardasil 9 gleichzeitig mit einem kombinierten Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis(azellulär, auomponenten)- und Poliomyelitis(inaktiviert)-Auffrischimpfstoff verabreicht wurde, wurde öfteber Schwellung an der Injektionsstelle berichtet.
Über Ohnmachtsanfälle, manchmal begleitet von Zuckungen oder Muskelversteifung, wurde berichtet.
Obwohl Ohnmachtsanfälle nur gelegentlich vorkommen, sollten geimpfte Personen über eineeitraum von 15 Minuten nach Verabreichung des HPV-Impfstoffs beobachtet werden.

Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen für GARDASIL oder SILGARerichtet und können möglicherweise auch nach Verabreichung von Gardasil 9 auftreten:
Allergische Reaktionen wurden berichtet. Einige dieser Reaktionen waren stark ausgeprägt. Folgendymptome können auftreten: Atembeschwerden und pfeifendes Atemgeräusch.
Wie bei anderen Impfstoffen auch wurden bei breiter Anwendung folgende Nebenwirkungeerichtet: Muskelschwäche, Missempfindungen, Kribbeln in Armen, Beinen und Oberkörper odeerwirrtheit (Guillain-Barré-Syndrom, akute disseminierte Enzephalomyelitis), schnelleres Auftreteon Blutungen oder Blutergüssen als normalerweise und Infektion der Haut an der Injektionsstelle.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder daedizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilagngegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationaleldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehnformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

Wie ist Gardasil 9 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Durchstechflasche nach
„verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatuezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche im Umkartoufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wias Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz demwelt bei.