Was ist INVANZ und wofür wird es angewendet?
INVANZ enthält Ertapenem, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Beta-Laktam-Antibiotika. Eesitzt die Fähigkeit, ein breites Spektrum von Bakterien (Keime), die Infektionen in verschiedeneörperteilen verursachen können, abzutöten.
INVANZ kann Patienten ab 3 Monaten gegeben werden.
Behandlung:
Ihr Arzt hat INVANZ verordnet,
weil Sie oder Ihr Kind eine (oder mehrere) der folgenden Infektionen haben:
- Infektion im Bauchraum
-
Lungenentzündung (Pneumonie)
- Gynäkologische Infektionen
- Infektionen der Haut und Weichteile des Fußes bei Patienten mit Zuckerkrankheit (
Diabetes).
Vorbeugung:
- Vorbeugung von Infektionen des Bauchraums nach geplanten Operationen des Dick- unnddarms bei Erwachsenen.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INVANZ beachten?
INVANZ darf nicht angewendet werden- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Ertapenem) oder einen der in Abschnitt 6. genannteonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie allergisch gegen Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder Carbapeneme (diur Behandlung unterschiedlicher Infektionen angewendet werden) sind.
Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor INVANngewendet wird.
Wenn bei Ihnen während der Behandlung eine allergische Reaktion auftritt (z. B. mit
Schwellungen aesicht, Zunge oder Hals, Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag), müssen Sie sich sofort ainen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlung benötigen.
Obwohl Antibiotika einschließlich INVANZ bestimmte Bakterienarten abtöten, können anderakterien und Pilze stärker als üblich wachsen. Dies nennt man Überwucherung. Ihr Arzt wird Siinsichtlich einer solchen Überwucherung überwachen und – falls notwendig – behandeln.
Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt zu sprechen, wenn Sie vor, während oder nach der Behandlung miNVANZ unter
Durchfall leiden. Der Grund dafür ist, dass Sie unter einer Entzündung des Darms
(einer
Kolitis) leiden könnten. Nehmen Sie ohne vorhergehende Rücksprache mit Ihrem Arzt keirzneimittel gegen Durchfall ein.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Valproinsäure oder Valproat- Seminatrium enthalten (siehe unten unter
Anwendung von INVANZ zusammen mit andererzneimitteln).
Informieren Sie Ihren Arzt über alle bestehenden und früheren gesundheitlichen Probleme,
einschließlich:
- Nierenerkrankungen. Es ist besonders wichtig, dass Ihrem Arzt bekannt ist, wenn Sie unter eineierenerkrankung leiden oder Dialysebehandlungen bekommen.
- Allergien auf andere Arzneimittel, einschließlich Antibiotika.
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die sich z. B. in
Zittern oder Krampfanfälleußern.
Kinder und Jugendliche (3 Monate - 17 Jahre)Die Erfahrung mit INVANZ bei Kindern unter zwei Jahren ist begrenzt. In dieser Altersgruppe wirhr Arzt über den möglichen Nutzen der Anwendung entscheiden. Es gibt keine Erfahrungen beindern unter 3 Monaten.
Anwendung von INVANZ zusammen mit anderen ArzneimittelnInformieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittengewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Arzneimittenwenden, die Valproinsäure oder Valproat-Seminatrium enthalten (Arzneimittel zur Behandlung vopilepsie, bipolaren Störungen [manisch-depressive Erkrankung], Migräne oder Schizophrenie). Derund dafür ist, dass INVANZ die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Ihr Arzird entscheiden, ob Sie INVANZ zusammen mit diesen Arzneimitteln erhalten sollten.
Schwangerschaft und StillzeitWenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. INVANZ wurde nicht bei Schwangeren untersucht. INVANZ darf während der Schwangerschaft nungewendet werden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass der zu erwartende Nutzen das mögliche Risikür das ungeborene Kind rechtfertigt.
Frauen, die mit INVANZ behandelt werden, dürfen nicht stillen, da INVANZ in der Muttermilcefunden wurde und daher Auswirkungen auf den gestillten Säugling haben kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenFühren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie Sie auieses Arzneimittel reagieren. Bestimmte Nebenwirkungen wie
Schwindel und
Schläfrigkeit, die unteer Behandlung mit INVANZ auftraten, könnten bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit odeie Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
INVANZ enthält NatriumDieses Arzneimittels enthält ca. 137 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pr,0 g Dosis. Dies entspricht 6,85 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglicheatriumaufnahme mit der Nahrung.
Wie ist INVANZ anzuwenden?
INVANZ wird immer von einem Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal hergestellt unhnen in eine Vene (
intravenös) gegeben.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren beträgt 1 Gramm (g) INVANinmal pro Tag. Die empfohlene Dosis für Kinder zwischen 3 Monaten und 12 Jahren beträg5 mg/kg Körpergewicht INVANZ zweimal täglich (Höchstdosis 1 g/Tag). Ihr Arzt entscheidet, wiange Sie behandelt werden müssen.
Zur Vorbeugung von Infektionen des Bauchraums nach Dick- oder Enddarmoperationen wirmpfohlen, eine Dosis von 1 g INVANZ 1 Stunde vor der Operation intravenös anzuwenden.
Es ist wichtig, dass die Behandlung mit INVANZ so lange fortgesetzt wird, wie es von Ihrem Arzerordnet wurde.
Wenn Sie eine größere Menge INVANZ erhalten haben als Sie solltenWenn Sie befürchten, dass Sie zu viel INVANZ erhalten haben, wenden Sie sich umgehend an Ihrerzt oder eine medizinische Fachkraft.
Wenn eine Dosis INVANZ versäumt wurdeWenn Sie befürchten, dass Sie eine Dosis INVANZ versäumt haben, wenden Sie sich umgehend ahren Arzt oder eine medizinische Fachkraft.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedeuftreten müssen.
Erwachsene ab 18 Jahren:Nach Markteinführung des Arzneimittels wurden schwerwiegende allergische Reaktionen
(Anaphylaxie), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen einschließlich
Hautausschlag,
Fieber und Veränderungen in Labortests zur Blutuntersuchung [DRESS-Syndrom]), berichtet. Erstnzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion können sich in einem Anschwellen voesicht und/oder Hals zeigen.
Falls Sie diese Anzeichen bei sich feststellen, müssen Sie sicmgehend an einen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlunenötigen.Häufige (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen sind:
- Kopfschmerzen
- Durchfall,
Übelkeit und Erbrechen
- Hautausschlag, Juckreiz
- Probleme an der Vene, in die das Arzneimittel verabreicht wird (wie Entzündung, Verhärtungen,
Schwellungen an der Einstichstelle oder Austritt von Flüssigkeit in Gewebe und Haut um diinstichstelle)
- Zunahme der Anzahl der Blutplättchen
- Veränderungen von Laborwerten bei der Untersuchung der Leberfunktioelegentliche (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen sind:
- Schwindel, Schläfrigkeit,
Schlaflosigkeit,
Verwirrtheitszustände, Krampfanfälle
-
Niedriger Blutdruck, verlangsamter Herzschlag
-
Kurzatmigkeit, Halsschmerzen
-
Verstopfung,
Pilzinfektionen im Mund,
Durchfall im Zusammenhang mit dem Antibiotikum,
Sodbrennen,
Mundtrockenheit,
Verdauungsbeschwerden, Appetitlosigkeit
- Hautrötungen
- Entzündungen der Scheide mit Ausfluss
-
Bauchschmerzen,
Müdigkeit, Pilzinfektionen,
Fieber,
Flüssigkeitsansammlungen/Schwellungen,
Schmerzen im Brustkorb,
Geschmacksveränderungen
- Veränderungen einiger Laborwerte bei Blut- und Urinuntersuchungeeltene (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen sind:
- Abnahme der Anzahl der weißen Blutzellen, Abnahme der Anzahl der Blutplättchen
- Niedriger Blutzuckerspiegel
-
Unruhe,
Angstzustände,
Depressionen, Zittern
- Unregelmäßiger Herzschlag,
erhöhter Blutdruck,
Blutungen, beschleunigter Herzschlag
-
Verstopfte Nase,
Husten,
Nasenbluten, Lungenentzündung, ungewöhnliche Atemgeräusche,
pfeifende Atmung
- Entzündung der Gallenblase,
Schluckbeschwerden, unkontrollierter Stuhlabgang,
Gelbsucht,
Leberfunktionsstörungen
- Entzündungen der Haut,
Pilzinfektion der Haut, Abschuppung der Haut, Wundinfektion naciner Operation
-
Muskelkrämpfe, Schulterschmerzen
- Infektionen der Harnwege, Nierenfunktionsstörungen
-
Fehlgeburt, Blutungen der Geschlechtsorgane
-
Allergie,
Unwohlsein, Bauchfellentzündung im Beckenraum, Veränderung der weißeederhaut des Auges, Ohnmacht
- Die Haut kann an der Injektionsstelle hart werden
- Schwellung der Blutgefäße der Hauerichtete Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage deerfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind:
- Halluzinationen
- getrübter Bewusstseinszustand
- Veränderung von Wahrnehmung und Verhalten (einschließlich
Aggression,
Delirium,
Orientierungsstörung, Gemütsveränderung)
- Ungewöhnliche Bewegungen
- Muskelschwäche
- Unsicherer Gang
- Zahnverfärbungeudem wurde über Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungen berichtet.
Wenn bei Ihnen erhabene oder mit Flüssigkeit gefüllte Stellen auf der Haut über eine größerörperfläche auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Kinder und Jugendliche (3 Monate - 17 Jahre):Häufige (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen sind:
- Durchfall
- Windelausschlag
- Schmerzen an der Infusionsstelle
- Veränderungen der Anzahl weißer Blutzellen
- Veränderungen von Laborwerten bei der Untersuchung der Leberfunktioelegentliche (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen sind:
- Kopfschmerzen
-
Hitzewallungen,
hoher Blutdruck, rote oder purpurfarbene, flache, punktartige Flecken unter deaut
- Veränderte Stuhlfarbe, schwarzer Teerstuhl
- Rötungen der Haut, Hautausschlag
- Brennen, Jucken, Röte und Wärmegefühl an der Infusionsstelle, Rötung an der Einstichstelle
- Erhöhte Anzahl von Blutplättchen
- Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungeerichtete Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage deerfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind:
- Halluzinationen
- Veränderung von Wahrnehmung und Verhalten (einschließlich Aggression)
Meldung von NebenwirkungenWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder daedizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilagngegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationaleldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehnformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist INVANZ aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht meherwenden.
Die ersten beiden Ziffern geben den Monat an, die nächsten 4 Ziffern das Jahr.
Nicht über 25 °C lagern.
Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Oktober 2022